¿Cuántas empresas están certificadas en ISO 9001 2015?

Iso 9001 wiki

Una de las mejores herramientas que tienen los fabricantes de productos farmacéuticos para medir la gestión de la calidad de su proveedor de logística de terceros (3PL) es la certificación ISO 9001 de la Organización Internacional de Normalización (ISO).

El conjunto de normas ISO 9000 se centra en la gestión de la calidad y pretende ayudar a las organizaciones a estar mejor gestionadas, ser más eficientes y centrarse más en el cliente. Las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), y muchos aspectos de la Reglamentación del Sistema de Calidad (QSR) de la FDA, se basan en las normas ISO 9000.

La ISO 9001 es la única norma del sistema ISO 9000 que define los requisitos de un sistema de gestión de la calidad y ayuda a las empresas y organizaciones a ser más eficientes, a mejorar la satisfacción de los clientes y, específicamente para los fabricantes de productos farmacéuticos, a contribuir a mejorar la seguridad de los pacientes.

Recientemente se ha publicado una nueva versión de la norma de calidad, ISO 9001:2015. ICS, una unidad de negocio de AmerisourceBergen, es el primer proveedor farmacéutico 3PL en recibir la certificación. Además, ICS logró la certificación en junio de 2017, 18 meses antes de la fecha límite para las organizaciones previamente certificadas.

Cuántas empresas con certificación ISO 9001 hay en el mundo

ISO 9001 es la norma internacionalmente reconocida para los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC). Es la norma de SGC más utilizada en el mundo, con más de 1,1 millones de certificados emitidos a organizaciones de 178 países.

La norma ISO 9001 proporciona un marco y un conjunto de principios que garantizan un enfoque de sentido común para la gestión de su organización con el fin de satisfacer sistemáticamente a los clientes y otras partes interesadas. En términos sencillos, la certificación ISO 9001 proporciona la base para que los procesos y las personas eficaces ofrezcan un producto o servicio eficaz una y otra vez.

La clave de cualquier negocio exitoso es un fuerte control de calidad. Si quiere que su operación prospere, su base de consumidores potenciales debe confiar en que los bienes o servicios que ofrece cumplen o superan los estándares esperados. La norma ISO 9001 es una forma rápida y sencilla de que los consumidores potenciales vean si su empresa ha dedicado tiempo y esfuerzo a asegurarse de que su producto o servicio es el mejor posible.

La norma sigue la estructura común proporcionada por el Anexo SL.  La norma ISO 9001:2015 es más compatible con otros sistemas de gestión, como la ISO 14001, lo que hace más eficaz y eficiente la integración de los sistemas de gestión.

Iso 9001:2015 para pequeñas empresas qué hacer

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La familia de sistemas de gestión de la calidad (SGC) ISO 9000 es un conjunto de normas que ayuda a las organizaciones a garantizar que satisfacen las necesidades de los clientes y de otras partes interesadas dentro de los requisitos legales y reglamentarios relacionados con un producto o servicio.[1] La norma ISO 9000 se ocupa de los fundamentos del SGC,[2] incluyendo los siete principios de gestión de la calidad que subyacen a la familia de normas.[2][3][4] La norma ISO 9001 se ocupa de los requisitos que deben cumplir las organizaciones que desean cumplir con la norma.[5]

Los organismos de certificación de tercera parte proporcionan una confirmación independiente de que las organizaciones cumplen los requisitos de la norma ISO 9001. Más de un millón de organizaciones en todo el mundo[6] están certificadas de forma independiente, lo que convierte a la norma ISO 9001 en una de las herramientas de gestión más utilizadas actualmente en el mundo. Sin embargo, el proceso de certificación ISO ha sido criticado[7][8][¿fuente propia?] por ser dispendioso y no ser útil para todas las organizaciones[9][10].

Certificación Iso 9001

Con tantas normas de calidad disponibles, ¿la certificación ISO 9001 sigue siendo importante y valiosa para las empresas? Y, lo que es más importante, ¿es relevante para su sector en particular?

Este artículo responderá a estas preguntas frecuentes explorando los elementos centrales que cubre este sistema de garantía de calidad y examinando cómo se aplican en la práctica en los entornos comerciales e industriales modernos.

ISO 9001 es simplemente una norma que establece los requisitos para una gestión coherente y eficaz. Ayuda a las empresas y organizaciones a ser más eficientes y a mejorar la satisfacción del cliente.

Un sistema de gestión de la calidad es una forma de definir cómo una organización puede cumplir los requisitos de sus clientes y otras partes interesadas con una inversión en los resultados de su actividad. ISO 9001 es una norma flexible capaz de asegurar la calidad mediante un proceso de mejora continua.

ISO 9001 no especifica cuáles deben ser los objetivos relativos a la calidad o a la satisfacción de las necesidades de los clientes, sino que requiere que una organización cree objetivos de mejora basados en el crecimiento o en el aumento de los índices de satisfacción. Cada proceso empresarial interno relacionado se somete entonces a un sistema iterativo de medición y perfeccionamiento hasta que se alcanza el objetivo.