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Obsesión por lo analógico
Tipo de estudio: Ensayo clínico aleatorio abierto. Fase del estudio: Fase II Diseño: Experimental en paralelo Dos grupos de gestión El análisis intermedio se realizará al completar el 20%, 40%, 60% y 80% de la muestra prevista. Todos los análisis estadísticos ajustados se llevarán a cabo de forma condicional, previendo el efecto de la estratificación del proceso de aleatorización.
No existen técnicas de enmascaramiento en la asignación del tratamiento a los pacientes, ya que se trata de un estudio abierto. Tampoco se aplica ningún procedimiento de apertura de códigos de urgencia. El análisis estadístico se realizará sin que el epidemiólogo responsable conozca o pueda identificar el grupo de procedencia de los pacientes (control / intervención). Para garantizar esto, los datos de los pacientes serán comunicados al epidemiólogo sin ningún dato de identificación y a través de un código cuyo único conocimiento en el momento de la entrega será responsabilidad del investigador principal. Se realizarán comparaciones y análisis intermedios para la mortalidad y los eventos adversos en las siguientes etapas de seguimiento según el número de pacientes alcanzado: 20%, 40%, 60%, 80% y final.
Observación in vivo
Wendy Holman, Wayne Homan, Stacy McIntosh y Wendy Painter son empleados de Ridgeback Biotherapeutics, que financió el estudio. George Painter es titular de varias patentes relacionadas con el EIDD-2801 (molnupiravir); véase el formulario ICMJE presentado por separado. Jim Bush y Oren Cohen son empleados de Covance, la CRO elegida por Ridgeback para asistir en la ejecución del estudio descrito.
Reimpresiones y permisosAcerca de este artículoCite este artículoHolman, W., Holman, W., McIntosh, S. et al. Accelerated first-in-human clinical trial of EIDD-2801/MK-4482 (molnupiravir), a ribonucleoside analog with potent antiviral activity against SARS-CoV-2.
Trials 22, 561 (2021). https://doi.org/10.1186/s13063-021-05538-5Download citationShare this articleAnyone you share the following link with will be able to read this content:Get shareable linkSorry, a shareable link is not currently available for this article.Copy to clipboard
Escala de dolor Vas 0 100
Las aplicaciones de evaluación clínica de la observación conductual analógica se discuten en el contexto de los principios psicométricos. La observación conductual analógica implica la medición de la conducta manifiesta de un cliente en una situación artificial que es análoga a las situaciones que el cliente puede encontrar en su entorno natural. El objetivo de la observación analógica de la conducta es obtener estimaciones válidas de la conducta del cliente en un entorno natural actual o futuro. Los instrumentos de observación analógica de la conducta suelen desarrollarse sin prestar suficiente atención a sus propiedades psicométricas, especialmente a la validez de contenido. Las dimensiones psicométricas de evaluación varían en su importancia, en función de los objetivos de la evaluación. Aunque los instrumentos de observación conductual analógica pueden ser sensibles al cambio, su validez puede erosionarse con el tiempo y se ve afectada por numerosas fuentes de varianza. La evaluación de la observación conductual analógica puede ser especialmente útil para detectar relaciones funcionales importantes en la evaluación clínica.
Ejemplos de observación analógica
WILMINGTON, Massachusetts, 20 de septiembre de 2021 /PRNewswire/ — Simplifique el diseño de dispositivos portátiles de monitorización remota de pacientes (RPM) midiendo cuatro signos vitales con un frontal analógico de signos vitales (AFE) de triple sistema MAX86178 de Analog Devices, Inc. Este AFE de un solo chip integra tres sistemas de medición (óptico, ECG y bioimpedancia) para obtener cuatro signos vitales comunes: electrocardiograma (ECG o EKG), frecuencia cardíaca (ECG o PPG óptico), saturación de oxígeno en sangre (SpO2) y frecuencia respiratoria (mediante BioZ). El MAX86178 permite sincronizar el PPG óptico y el ECG para obtener métricas de salud derivadas.
Los diseñadores de dispositivos médicos están deseosos de reducir los gastos anuales relacionados con la atención sanitaria sustituyendo los sistemas de monitorización de la salud basados en la oficina por dispositivos inalámbricos más pequeños y de menor potencia que se lleven de forma discreta y continua en el hogar o la oficina. Con tres subsistemas de grado clínico integrados en un solo CI, el AFE de triple sistema MAX86178 sustituye a las implementaciones discretas integrando un subsistema PPG óptico para medir la frecuencia cardíaca y la SpO2, un subsistema ECG de una sola derivación, así como un subsistema de biopotencial y bioimpedancia (BioZ) para medir la frecuencia respiratoria. Permite disponer de dispositivos de constantes vitales de pequeño tamaño al encajar esas múltiples funciones en un paquete de 2,6 mm x 2,8 mm.